चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण के कार्यान्वयन का उद्देश्य चिकित्सा उपकरणों को उनके इच्छित कार्य, तकनीकी संरचना और कार्रवाई के तरीके के आधार पर अलग करना है, जिससे उन्हें विभिन्न प्रबंधन आवश्यकताओं में शामिल किया जा सके। यह प्रबंधन दक्षता में सुधार करते हुए चिकित्सा उपकरण के उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करता है। "मेडिकल डिवाइस वर्गीकरण नियम" ने "मेडिकल डिवाइस वर्गीकरण कैटलॉग" के विकास को निर्देशित करने और नई उत्पाद पंजीकरण श्रेणियों को निर्धारित करने में सकारात्मक भूमिका निभाई है।
1. चिकित्सा उपकरण जिनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता की गारंटी नियमित प्रबंधन द्वारा की जा सकती है। उदाहरणों में शामिल हैं: पट्टियाँ, त्वचा तैयार करने वाले चाकू, स्टेथोस्कोप, आदि।
2. चिकित्सा उपकरण जिनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता को नियंत्रित किया जाना चाहिए। उदाहरणों में शामिल हैं: रक्तचाप मॉनिटर, थर्मामीटर, गैर-इनवेसिव मेडिकल सेंसर, आदि।
3. जीवन को सहारा देने/बनाए रखने के लिए मानव शरीर में प्रत्यारोपित किए गए चिकित्सा उपकरण; जो मानव शरीर के लिए संभावित जोखिम उत्पन्न करते हैं, जिनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता को सख्ती से नियंत्रित किया जाना चाहिए। उदाहरणों में शामिल हैं: अंतःशिरा कैथेटर, डिस्पोजेबल अंतःशिरा जलसेक सुई, पेसमेकर, आदि।
